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Bezirksregierung Duesseldorf

UNION FORMAT FOR A WHOLESALE DISTRIBUTION AUTHORISATION

Human medicinal products


1. Authorisation Number

:

DE_NW_03_WDA_2025_0033/ 24.05.05.01-Janssen-Cilag

2. Name of Authorisation Holder

:

Janssen-Cilag GmbH

3. Address(es) of Site(s)

:

Johnson & Johnson Platz 1, Neuss, Nordrhein-Westfalen, 41470, Germany 




4. Legally registered address of Authorisation Holder

:

Johnson & Johnson Platz 1, 210440, Neuss, Nordrhein-Westfalen, 41470

5. Scope of authorisation

:

ANNEX 1

6. Legal basis of authorisation

:

Art. 77(1) of Directive 2001/83/EC

7. Name of responsible officer of the competent authority of the member state granting the wholesale distribution authorisation

:

Confidential, Confidential

8. Signature

:


9. Date

:

2025-08-25

10. Annexes attached

:

Annex 1 Scope of wholesale distribution authorisation

Annex 2 (Optional) Address(es) of contract wholesale distribution sites and their authorisation number

Annex 3 (Optional) Name(s) of responsible person(s)

Annex 4 (Optional) Date of Inspection on which authorisation was granted

Annex 5 (Optional) Additional provisions based on national requirements


ANNEX 1

SCOPE OF WHOLESALE DISTRIBUTION AUTHORISATION



Name and address of the site: Janssen-Cilag GmbH

, Johnson & Johnson Platz 1, Neuss, Nordrhein-Westfalen, 41470, Germany   



Human medicinal products


1. MEDICINAL PRODUCTS

   1.1. with a Marketing Authorisation or registration in EEA country(s)


2. AUTHORISED WHOLESALE DISTRIBUTION OPERATIONS

   2.1. Procurement 

   2.3. Supply 


3. MEDICINAL PRODUCTS WITH ADDITIONAL REQUIREMENTS

   3.1. Narcotic or psychotropic products** 

   3.2. Products requiring low temperature handling 




Any restrictions or clarifying remarks (for all users):  Die Erlaubnis wird mit der Einschränkung erteilt, dass keine Lagerung von Arzneimitteln in der oben genannten Betriebsstätte erlaubt ist. Die Lagerung erfolgt durch den in der Anlage 2 genannten Betrieb.

Zu 3.1.1: vorbehaltlich einer entsprechenden Erlaubnis nach § 3 BtMG

Anlage 2:
Janssen-Cilag GmbH, Johnson & Johnson Platz 1 in 41470 Neuss, Germany, hat für die Distribution beauftragt:
1.
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
Belgium

mit folgenden eigenen Betriebsstätten:

European Distribution Center
Rue du Bois de la Hutte
7110 Houdeng-Geognies (La Louvière)
(grundsätzliche Lagerung)

Beerse Distribution Center
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
(grundsätzliche Lagerung)

Janssen Pharaceutica
Technologiepark-Zwijnaarde73
9052 Gent

Janssen Pharmaceutica
Suzane Tassierstraat 8
9052 Gent

2.
Janssen Pharmaceutica N.V. hat folgenden Großhändler beauftragt:

Kühne & Nagel
Kühne-und-Nagel-Platz 1
47229 Duisburg
(grundsätzliche Lagerung)
Die Räumlichkeiten des vorgenannten Unternehmens unterliegen der Genehmigung und Aufsicht der Bezirksregierung Düsseldorf.



**Without prejudice to further authorisations as may be required according to national legislation.













Union Format for a Wholesale Distribution Authorisation

DE_NW_03_WDA_2025_0033/ 24.05.05.01-Janssen-Cilag


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