1. Authorisation Number

:

2023_187_1_2_4_10

2. Name of Authorisation Holder

:

Eurofins Clinical Trial Supplies France

(ORG-100040702 / LOC-100068044)

3. Address(es) of Site(s)

:

Zone D Activite Du Charpenay, 10 Rue De L Aqueduc, Lentilly, 69210, France 

4. Legally registered address of Authorisation Holder

:

Site De La Geraudiere, Rue Pierre Adolphe Bobierre, Nantes, 44300

5. Scope of authorisation

:

ANNEX 1

6. Legal basis of authorisation

:

Art. 77(1) of Directive 2001/83/EC

7. Name of responsible officer of the competent authority of the member state granting the wholesale distribution authorisation

:

Confidential, Confidential

8. Signature

:

9. Date

:

2023-08-21

10. Annexes attached

:

Annex 1 Scope of wholesale distribution authorisation

Annex 2 (Optional) Address(es) of contract wholesale distribution sites and their authorisation number

Annex 3 (Optional) Name(s) of responsible person(s)

Annex 4 (Optional) Date of Inspection on which authorisation was granted

Annex 5 (Optional) Additional provisions based on national requirements

Name and address of the site: Eurofins Clinical Trial Supplies France

(ORG-100040702 / LOC-100066932)

, Zone D Activite Du Charpenay, 10 Rue De L Aqueduc, Lentilly, 69210, France   

Human medicinal products

Any restrictions or clarifying remarks (for all users):  -
Dépositaire (Public Health Code Article R.5124-2 4°) acting by order and on behalf of one or more "exploitants" of medicinal products other than investigational medicinal products, generators, kits and precursors (Article L.4211-1 3°); activity: storage with a view to the wholesale distribution without modification of medicines, products not owned by the company.
Activity limited to cold chain products (3.3).

Distributor of investigational medicinal products (Public Health Code Article R.5124-2 10°)
Activity undertaken by order and on behalf of one or more sponsors as defined by Article L. 1121-1: storage operations with a view to the distribution without modification of investigational medicinal products manufactured or imported by companies or bodies as defined in paragraphs 1 and 2 of Article R. 5124-2.

Signatory: Mrs F. Descamps-Delesalle, head of pharmaceutical product inspection and counterfeiting fight department
The ANSM does not issue hard copy of this authorisation.
---

Établissement dépositaire (code de la santé publique art. R.5124-2 4°) se livrant, d'ordre et pour le compte d'un ou plusieurs exploitants de médicaments, de générateurs, trousses ou précurseurs (art. L.4211-1 3°) au stockage de ces médicaments ou produits dont elle n'est pas propriétaire, en vue de leur distribution en gros et en l'état.
Activité limitée aux produits de la chaîne du froid (3.3).

Établissement distributeur de médicaments expérimentaux (code de la santé publique art. R.5124-2 10°) se livrant, le cas échéant d'ordre et pour le compte d'un ou plusieurs promoteurs définis à l'article L.1121-1, au stockage en vue de leur distribution en l'état de médicaments expérimentaux fabriqués ou importés par des entreprises ou organismes définis au 1° ou au 2° de l'article R.5124-2.

Signataire : Mme F. Descamps-Delesalle, chef du Pôle inspection des produits pharmaceutiques et lutte contre les fraudes
L'ANSM ne délivre pas de copie papier de cette autorisation.

Reason for Withdrawing:

replaced with authorisation 2025_112_1_2_4_10

remplacée par l'autorisation 2025_112_1_2_4_10

Union Format for a Wholesale Distribution Authorisation

2023_187_1_2_4_10

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