1. Authorisation Number

:

2024_286_4

2. Name of Authorisation Holder

:

FM France S.A.S.

(ORG-100047363 / LOC-100078242)

3. Address(es) of Site(s)

:

Zac Boulouze, Fauverney, 21110, France 

4. Legally registered address of Authorisation Holder

:

Rue De L Europe, Phalsbourg, 57370, France

5. Scope of authorisation

:

ANNEX 1

6. Legal basis of authorisation

:

Art. 77(1) of Directive 2001/83/EC

7. Name of responsible officer of the competent authority of the member state granting the wholesale distribution authorisation

:

Confidential, Confidential

8. Signature

:

9. Date

:

2024-10-02

10. Annexes attached

:

Annex 1 Scope of wholesale distribution authorisation

Annex 2 (Optional) Address(es) of contract wholesale distribution sites and their authorisation number

Annex 3 (Optional) Name(s) of responsible person(s)

Annex 4 (Optional) Date of Inspection on which authorisation was granted

Annex 5 (Optional) Additional provisions based on national requirements

Name and address of the site: FM France S.A.S.

(ORG-100047363 / LOC-100092578)

, Zac Boulouze, Fauverney, 21110, France   

Human medicinal products

Any restrictions or clarifying remarks (for all users):  "Dépositaire (Public Health Code Article R.5124-2 4°)
acting by order and on behalf of:
- one or more "exploitants" of medicinal products, generators, kits and precursors (Article L.4211-1 3°),
- one or more manufacturers or importers of dressing objects or articles presented as complying with the French pharmacopoeia mentioned in Article L.4211-1 2°,
activity: storage with a view to the wholesale distribution without modification of medicines, products, objects or articles not owned by the company.

This authorisation does not include medicinal products with additional requirements : narcotic or psychotropic products ; medicinal products derived from blood ; immunological medicinal products ; radio-pharmaceuticals ; medicinal gases ; cold chain products (requiring low temperature handling)

Signatory: Mrs Florence Descamps-Delesalle, head of pharmaceutical product inspection and counterfeiting fight department --- The ANSM does not issue hard copy of this authorisation.




---

"Etablissement dépositaire (code de la santé publique art. R.5124-2 4°) se livrant, d'ordre et pour le compte :
-d'un ou plusieurs exploitants de médicaments, de générateurs, trousses ou précurseurs (art. L.4211-1 3°),
-ou d'un ou plusieurs fabricants ou importateurs d'objets de pansement ou articles présentés comme conformes à la Pharmacopée cités à l'art. L.4211-1 2°,
au stockage de ces médicaments ou produits, objets ou articles dont elle n'est pas propriétaire, en vue de leur distribution en gros et en l'état.

Cette autorisation n'inclut pas les médicaments ayant des exigences particulières : médicaments stupéfiants et médicaments psychotropes ;  médicaments dérivés du sang ; médicaments immunologiques : radio pharmaceutiques  ; gaz médicinaux ; produits de la chaîne du froid (nécessitant des conditions de stockage à basse température)

:Signataire : Mme Florence Descamps-Delesalle, chef du Pôle inspection des produits pharmaceutiques et lutte contre les fraudes --- L'ANSM ne dé

Reason for Withdrawing:

nullity

caducité

Union Format for a Wholesale Distribution Authorisation

2024_286_4

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