Tue 27 Oct 2026 21:07:49 BST
Search Company
*

Active Substance
New Active Substance
Search Site
--
*

Create Site
--
*
*
*
*
*
*
Update Site
Current data stored in EudraGMDP databaseCurrent data stored in OMS
--
Characters remaining:4000/4000
New Active Substance Importation
Active Substance*
Active Substance (English):
Active Substance (NL):
NCA Reference Key:
3rd Country Manufacturer
3rd Country ManufacturerOMS Location IdentifierOMS Organisation IdentifierLegal AddressNCA Reference KeyConfidentialEditDelete
No records found.

3rd Country Distributor
3rd Country DistributorOMS Location IdentifierOMS Organisation IdentifierLegal AddressNCA Reference KeyConfidentialEditDelete
No records found.

RTF Template


Chief Pharmaceutical Inspectorate

UNION FORMAT FOR A WHOLESALE DISTRIBUTION AUTHORISATION

Human medicinal products


1. Authorisation Number

:

GIF-P-Z-4301-100/TP/03

2. Name of Authorisation Holder

:

Przedsiebiorstwo Handlowo Uslugowe Grzegorz Balazy

(ORG-100038586 / LOC-100060627)

3. Address(es) of Site(s)

:

Ul. Ostrowska 23, Zambrow, 18-300, Poland 




4. Legally registered address of Authorisation Holder

:

Ul. Ostrowska 23, Zambrow, 18-300

5. Scope of authorisation

:

ANNEX 1

6. Legal basis of authorisation

:

Art. 77(1) of Directive 2001/83/EC

7. Name of responsible officer of the competent authority of the member state granting the wholesale distribution authorisation

:

Confidential, Confidential

8. Signature

:


9. Date

:

2024-04-12

10. Annexes attached

:

Annex 1 Scope of wholesale distribution authorisation

Annex 2 (Optional) Address(es) of contract wholesale distribution sites and their authorisation number

Annex 3 (Optional) Name(s) of responsible person(s)

Annex 4 (Optional) Date of Inspection on which authorisation was granted

Annex 5 (Optional) Additional provisions based on national requirements


ANNEX 1

SCOPE OF WHOLESALE DISTRIBUTION AUTHORISATION



Name and address of the site: Przedsiebiorstwo Handlowo Uslugowe Grzegorz Balazy

(ORG-100038586 / LOC-100060627)

, Ul. Ostrowska 23, Zambrow, 18-300, Poland   



Human medicinal products


1. MEDICINAL PRODUCTS

   1.1. with a Marketing Authorisation or registration in EEA country(s)


2. AUTHORISED WHOLESALE DISTRIBUTION OPERATIONS

   2.1. Procurement 

   2.2. Holding 

   2.3. Supply 



Any restrictions or clarifying remarks (for all users):  Obrót hurtowy wyłącznie produktami leczniczymi dopuszczonymi do obrotu w sklepach ogólnodostępnych art. 71 ust. 1 pkt 3 Prawa farmaceutycznego.
W zakresie produktów leczniczych asortyment ograniczony do produktów leczniczych niepodlegających obowiązkom wynikającym z Rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2016/161 z dnia 2 października 2015 r. uzupełniającego dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady przez określenie szczegółowych zasad dotyczących zabezpieczeń umieszczanych na opakowaniach produktów leczniczych stosowanych u ludzi.















Union Format for a Wholesale Distribution Authorisation

GIF-P-Z-4301-100/TP/03


Page 1





Loading, please wait